遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號(hào)設(shè)計(jì)城2101室
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1、效期穩(wěn)定性評(píng)價(jià)效期穩(wěn)定性評(píng)價(jià)即實(shí)時(shí)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，是將體外診斷試劑置于制造商規(guī)定的條件下建立或驗(yàn)證試劑保存期的試驗(yàn)。根據(jù)生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則要求，生物制品效期穩(wěn)定性研究時(shí)間設(shè)定一般原則是“第一年內(nèi)每隔三個(gè)月檢測(cè)一次，第二年內(nèi)每隔六個(gè)月檢測(cè)一次，第三年開始可以每年檢測(cè)一次。如果有效期為一年或一年以內(nèi)，則長(zhǎng)期穩(wěn)定性應(yīng)為前三個(gè)月每月檢測(cè)一次，以后每三個(gè)月一次”。體外診斷試劑可根據(jù)產(chǎn)品具體情況來
2021-08-12 天緯化學(xué)小編 480
目前大部分企業(yè)在研發(fā)過程中已開始重視穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容，但有些企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過程中提交的穩(wěn)定性研究資料中仍然存在許多問題。如：① 企業(yè)將研究重點(diǎn)放在效期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性研究上，忽視了產(chǎn)品開封穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性和試劑中所含質(zhì)控品、校準(zhǔn)品穩(wěn)定性的研究；② 企業(yè)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察項(xiàng)目不同，有的企業(yè)只考察試劑最后的化學(xué)、生物性能是否符合要求，而有的企業(yè)則增加了對(duì)試劑物理性能的考察，如外觀、裝量、移行速
2021-08-09 天緯化學(xué)小編 325
化學(xué)試劑又叫化學(xué)藥品，簡(jiǎn)稱試劑。化學(xué)試劑是指具有一定純度標(biāo)準(zhǔn)的各種單質(zhì)和化合物（也可以是混合物)。要進(jìn)行任何實(shí)驗(yàn)都離不了試劑，試劑不僅有各種狀態(tài)，而且不同的試劑其性能差異很大。有的常溫非常安定、有的通常就很活潑，有的受高溫也不變質(zhì)、有的卻易燃易爆：有的香氣濃烈，有的則劇毒……。只有對(duì)化學(xué)試劑的有關(guān)知識(shí)深入了解，才能安全、順利進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。既可保證達(dá)到預(yù)期實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，又可消除?duì)環(huán)境的污染。因此，首先要
2021-08-09 天緯化學(xué)小編 292
體外診斷試劑的穩(wěn)定性是制約產(chǎn)品市場(chǎng)化的關(guān)鍵。國(guó)外已有多項(xiàng)有關(guān)體外診斷試劑防腐劑的專利，而國(guó)內(nèi)仍在探索階段。隨著體外診斷試劑的不斷發(fā)展，對(duì)防腐劑的要求也會(huì)越來越高，對(duì)人體及環(huán)境毒害大的防腐劑，如硫柳汞、疊氮鈉等將會(huì)逐漸被取代。今后防腐劑將會(huì)朝著廣譜、高效、低毒、環(huán)保的方向發(fā)展。 診斷試劑常用防腐劑比較防腐劑作用原理優(yōu)點(diǎn)缺
2021-08-03 天緯化學(xué)小編 332
防腐劑是能夠殺滅或抑制微生物，特別是細(xì)菌和真菌生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)。防腐劑不是殺菌劑，沒有很強(qiáng)的即時(shí)殺滅效果，只有在足夠濃度并與微生物直接接觸的情況下才能發(fā)揮作用。防腐劑通過作用于微生物的細(xì)胞膜、細(xì)胞壁及酶等多個(gè)靶點(diǎn)，破壞細(xì)胞的分裂，抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖，達(dá)到防腐的目的。實(shí)際上，防腐劑主要是對(duì)酶活力或?qū)?xì)胞原生質(zhì)部分的遺傳微粒結(jié)構(gòu)產(chǎn)生影響的。例如，硫柳汞作用于巰基酶，而慶大霉素則作用于核糖體
2021-07-30 天緯化學(xué)小編 317
東京奧運(yùn)會(huì)于2021年7月23日如期開幕了。因新冠肺炎疫情延期一年，本屆奧運(yùn)會(huì)注定是一屆不平凡的盛會(huì)，也注定會(huì)載入史冊(cè)。作為化工人，我們不僅要關(guān)注中國(guó)運(yùn)動(dòng)員的成績(jī)，還要關(guān)注自己的老本行。下面就來盤點(diǎn)一下，本屆奧運(yùn)會(huì)都用了哪些新材料？聚氨酯1、聚氨酯材料舉重器材2019年，國(guó)際舉重聯(lián)合會(huì)與河北省泊頭市張孔杠鈴制造有限公司簽署東京奧運(yùn)會(huì)舉重器材唯一供應(yīng)商合同，張孔杠鈴拿到2020年東京奧運(yùn)會(huì)的“入場(chǎng)券
2021-07-27 天緯化學(xué)小編 326
行業(yè)整合一直是世界涂料行業(yè)的關(guān)鍵主題。不過，由于新冠肺炎疫情造成資金相對(duì)短缺，目前世界涂料行業(yè)的整合水平還沒有恢復(fù)。宣偉、PPG和阿克蘇諾貝爾都在尋求其他增長(zhǎng)點(diǎn)，謀求優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)優(yōu)先發(fā)展。近期，3家涂料巨頭公布2020年度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，他們側(cè)重的優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)各有不同，但無一例外的是，3家企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)都很亮眼。 宣偉：專注建筑涂料 宣偉是全球最大的涂料公司，疫情之下，該公司特別專注于美洲建筑涂
2021-07-22 天緯化學(xué)小編 262
工作標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量證明 標(biāo)準(zhǔn)品名稱：對(duì)氯間二甲酚PCMX-99CAS no：88-04-0 項(xiàng)目指標(biāo)值外觀白色結(jié)晶粉末PCMX，%≥99.0 存儲(chǔ)條件：0-5℃、避光、密閉保存。 包 裝：2g、10g、50g 玻璃瓶。 注意事項(xiàng)：在使用過程中避免標(biāo)準(zhǔn)品溶劑揮發(fā)。 對(duì)氯間二甲酚PCMX：4-氯-3,5-二甲基苯酚
2021-07-20 天緯化學(xué)小編 262